Блистерная упаковка для стерилизации

Блистер для финишной стерилизации – формованный ложемент из ПЭТ или ПВХ, запаянный материалом, проницаемым для стерилизующей среды. Он применяется для упаковывания изделий медицинского, ветеринарного или косметологического назначения в первичной упаковке, требующих финишной стерилизации и хранения в стерильной среде.

Функции блистерной упаковки для стерилизации:

• обеспечение возможности стерильной обработки содержимого;
• физическая защита содержимого;
• асептическое хранение, создание противомикробного барьера;
• информирование о характере содержимого, особенностях его использования и хранения, сроках годности.

В отличие от крафт-пакетов, рулонов и коробок для стерилизации инструментов, которые используются в условиях медицинских учреждений или косметологических салонов, блистер стерилизуется в условиях производства и обрабатывается другими методами. Стерилизация в блистере является этапом производственного процесса и необходима для валидации и регистрации медизделия или набора. Тестирующие лаборатории проверяют защищённость содержимого от загрязнений микроорганизмами и способность тары к сохранению стерильности на всём сроке хранения.

Что такое блистер для стерилизации

Для стерилизации пригодны несколько разновидностей блистера. Блистерная медицинская упаковка с мембраной – наиболее востребованный, надёжный, удобный и перспективный вид стерильной барьерной системы (СБС). Он представляет собой ячейку свободной формы или коррекс, т.е. ложемент с гнёздами-углублениями, по краям которых есть небольшие валики, фиксирующие изделие в гнезде. В качестве крышки используется синтетический мембранный материал, способный пропускать газ в процессе стерилизационной обработки и защищать упаковку от микробиологического загрязнения.

Стерилизация возможна благодаря крышке-мембране, состоящей из олефинового волокна (полиэтилена HDPE). Впервые этот материал под брендом Tyvek предложила компания DuPont. С тех пор мембрана Тайвек является эталоном, а само слово стало нарицательным, иногда в неофициальном общении так называют мембранное полотно из олефиновых волокон других производителей. Используя Тайвек, можно произвести блистер с peel-эффектом, т.е. с легким открыванием упаковки.

Блистер с мембраной используется для обработки:

• этиленоксидом;
• гамма-излучением;
• паром;
• низкотемпературным оксидативным методом;
• электронным излучением.

В качестве материала для ложемента (коррекса) можно выбирать между ПЭТ и ПВХ. Последний не может использоваться для воздействия гамма-излучением, поскольку теряет прозрачность, приобретает коричневый оттенок.

Помимо блистера с Тайвеком существуют и другие виды блистерной упаковки для стерилизации –  с полиэтиленовой плёнкой, ламинированной бумагой, дублированной ПЭТ, покрытой пластиком или термолаком фольгой-платинкой. Возможности такой упаковки уже. Например, блистер с полиэтиленовой плёнкой пригоден для радиационной обработки, но в этом случае ложемент должен иметь 2 слоя, а peel-эффекта добиться не получится, что ограничивает применимость.

Для чего используется блистерная упаковка для стерилизации

На сегодняшний день блистер для финишной стерилизации с Тайвеком широко применяется для упаковывания предварительно заполненных шприцов, ампул, флаконов, имплантатов, гемостатиков, хирургических катетеров, биоматериалов.

Прослеживается тренд на использование упаковки с мембраной из Тайвека для одноразовых комплектов: амбулаторных, стационарных, детских медицинских наборов, косметологических, ветеринарных и стоматологических наборов, тест-систем. Например, это может быть процедурный набор для снятия хирургических швов или поясничного прокола при анестезии. Блистерная упаковка для медицинских комплектов не только даёт уверенность в бактериологической безопасности проводимых манипуляций, но и упрощает учёт расхода материалов и инструментов.

Благодаря тому, что на мембрану наносится информация о содержимом, блистер с Тайвеком может упростить ориентирование в изделиях медицинского и косметологического назначения, что снижает число ошибок персонала. Для быстрой ориентации в изделиях может применяться цветная кодировка, различающаяся, например, для изделий разных размеров или различных дозировок препарата.

Линия блистерной упаковки для стерилизации на вашем производстве

Всем производителям изделий медицинского, косметологического, ветеринарного назначения российская компания-производитель «Блистерные машины» предлагает рассмотреть возможность оборудования предприятия собственной линией упаковки в блистер для стерилизации. Мы можем поставить полный комплект оборудования, необходимый для проектирования и изготовления блистера для стерилизации, а также расходные материалы.

Различные медизделия требуют разного типа стерилизационной обработки. Выбирая блистерную упаковку с Тайвеком 1073b, вы не ограничиваете себя в возможностях, поскольку он пригоден практически для всех современных производственных методов стерилизации. Предложите своим покупателям новый уровень безопасности медицинской и косметологической продукции – надёжную и удобную блистерную упаковку с мембраной Тайвек. Свяжитесь с нами, чтобы получить комплексное решение проблемы упаковывания изделий, подлежащих финишной стерилизации.